A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta sexta-feira a suspensão imediata da comercialização, distribuição e importação de lotes específicos de monitores de glicose e fitas teste. A medida foi tomada após uma inspeção constatar falhas graves no processo de fabricação que descumpriram as Boas Práticas de Fabricação de Dispositivos Médicos.
A decisão atinge os produtos da marca Bioland, fabricados pela empresa Controller Comércio e Serviços Ltda. A suspensão é válida para todos os lotes produzidos a partir de 16 de março de 2026. A inspeção técnica, realizada em fevereiro, identificou que a linha de produção não atendia aos requisitos mínimos de segurança exigidos.
As Boas Práticas de Fabricação asseguram a precisão dos dispositivos. O descumprimento dessas normas pode gerar resultados imprecisos nos testes de glicose, colocando a saúde dos usuários em risco. Erros na leitura da glicemia podem levar a dosagens incorretas de insulina, resultando em quadros de hipoglicemia ou hiperglicemia.
Em ação paralela, a Anvisa também proibiu a fabricação e o uso de uma série de equipamentos estéticos. Os dispositivos, da empresa Ben-Hur Comércio de Importação e Exportação Ltda, eram vendidos sem registro sanitário, o que significa que não havia garantia de eficácia ou segurança elétrica. A falta do registro aumenta o risco de queimaduras ou lesões em pacientes.
A empresa responsável pelos equipamentos estéticos sequer possuía autorização de funcionamento. A Anvisa reforça que é necessário consultar o número de registro de qualquer tecnologia médica no portal oficial da agência antes de adquiri-la ou utilizá-la.
As decisões foram formalizadas por meio de resoluções publicadas no Diário Oficial da União. Os atos detalham as punições administrativas e os prazos para que as empresas regularizem sua situação. As medidas estão sob os números Resolução (RE) 1.419/2026 e RE 1.422/2026.
Consumidores que possuem produtos dos lotes afetados de monitores ou fitas de glicose devem entrar em contato com o serviço de atendimento ao cliente da fabricante para receber orientações sobre substituição ou descarte seguro. O objetivo das ações é proteger os pacientes que dependem desses dispositivos para o controle diário da glicemia em todo o país.
