A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20 mg, usado no tratamento da hipertensão arterial e doenças cardíacas. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta terça-feira (2 de junho).
O recolhimento ocorre após a identificação de um erro na rotulagem das embalagens. O processo foi iniciado de forma voluntária pela fabricante Hipolabor Farmacêutica, que relatou inconsistências na embalagem do produto.
A medida da Anvisa atinge nove lotes do medicamento em embalagem hospitalar. Todos os lotes afetados são do Maleato de Enalapril 20 mg e deverão ser retirados de circulação.
Segundo a Anvisa, o problema não está na composição do medicamento, mas sim em um erro de rotulagem na embalagem secundária. Foi identificada uma inconsistência na descrição do produto, onde constava incorretamente a indicação de “10 mg”, apesar de os comprimidos serem de 20 mg. A falha caracteriza desvio de qualidade e pode impactar a segurança do uso, principalmente em hospitais.
O enalapril pertence à classe dos inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA). O medicamento é um dos mais prescritos no controle da pressão arterial. Ele atua promovendo o relaxamento dos vasos sanguíneos, facilitando o fluxo de sangue e reduzindo a pressão arterial de forma contínua. O medicamento também é indicado para outras condições clínicas.
A recomendação da Anvisa é que hospitais e serviços de saúde interrompam imediatamente o uso dos lotes afetados. As instituições devem seguir as orientações do fabricante para devolução segura e substituição dos produtos recolhidos. As equipes farmacêuticas devem reforçar os protocolos internos de conferência para evitar riscos de administração incorreta.
