A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Ozivy, primeiro medicamento nacional à base de semaglutida. O produto é fabricado pela EMS e será usado no tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade. A autorização ocorreu após o fim da patente da Novo Nordisk no Brasil, que terminou em março deste ano.
O Ozivy foi aprovado pela modalidade de desenvolvimento abreviado. Esse modelo é usado para substâncias já conhecidas, mas que ainda precisam comprovar segurança, eficácia e qualidade. A decisão da Anvisa marca uma nova fase no mercado das chamadas “canetas emagrecedoras” no país.
Com o fim da exclusividade da Novo Nordisk, ao menos 17 pedidos de medicamentos com semaglutida estavam em análise na agência. O interesse cresceu após o sucesso comercial de produtos como Ozempic e Wegovy. Em abril, alguns pedidos foram negados por problemas em documentação e requisitos regulatórios.
O gerente-geral de medicamentos da Anvisa, Raphael Sanches, disse que a semaglutida é uma molécula altamente complexa, situada entre medicamentos sintéticos e biológicos. Por isso, exige cuidados especiais na avaliação.
O registro do Ozivy será válido até junho de 2036. O produto foi aprovado em diferentes formatos de aplicação subcutânea. A fabricante poderá vender versões acompanhadas de agulhas e canetas aplicadoras.
A chegada de novos concorrentes deve aumentar a competição em um setor dominado pela Novo Nordisk. Especialistas avaliam que isso pode gerar uma redução gradual nos preços. O Ministério da Saúde indicou que a ampliação de fabricantes pode facilitar o acesso ao tratamento no futuro.
A Novo Nordisk começou a adotar estratégias comerciais, como ajustes de preços e condições especiais para alguns produtos. Apesar da aprovação, o Ozivy ainda não tem data de lançamento no mercado brasileiro. A EMS precisará finalizar etapas comerciais, logísticas e produtivas antes de iniciar as vendas.
A farmacêutica ainda deve definir o preço, a fabricação dos primeiros lotes e a distribuição para farmácias. Até o momento, a empresa não revelou detalhes sobre a estratégia de comercialização do medicamento.
