A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) realizou uma grande apreensão em uma farmácia de manipulação em Palhoça, Santa Catarina. A ação fiscal identificou mais de 1,3 milhão de produtos irregulares no local.
A inspeção foi feita na HKM Farmácia de Manipulação Ltda (Essentia Pharma). Foi constatado que o estabelecimento operava em escala industrial. Pela lei, farmácias magistrais só podem produzir medicamentos com uma prescrição médica individualizada, o que não era seguido no local.
Os fiscais encontraram um grande estoque de injetáveis aguardando compradores, o que configura produção em série sem receita. Também foram descobertas falhas graves no processo de esterilização por envase asséptico. Isso aumenta o risco de contaminação por fungos e bactérias nos produtos.
A esterilização é uma etapa muito importante para medicamentos injetáveis, que entram direto na corrente sanguínea. A falha no processo pode permitir a entrada de microrganismos, representando um risco sério de infecção para o paciente.
A Vigilância Sanitária estadual apontou problemas no contato de materiais externos com as substâncias manipuladas. Por isso, a linha de produção de produtos esterilizados foi lacrada para evitar a venda de itens contaminados.
Durante a vistoria, também foram encontrados insumos de tirzepatida que não cumpriam os protocolos obrigatórios de teste. A Nota Técnica 200/2025 da Anvisa estabelece regras rígidas para o controle de qualidade desses tipos de medicamentos.
A farmácia foi interditada e a empresa vai responder a um processo administrativo. As penalidades podem incluir multas e o cancelamento do registro. Todos os produtos irregulares apreendidos serão destruídos.
A Vigilância Sanitária de Santa Catarina vai continuar acompanhando o caso para rastrear possíveis lotes que já tenham saído do local. A fiscalização rigorosa de medicamentos como a tirzepatida e a semaglutida mostra a preocupação com a segurança em tratamentos metabólicos.
A Anvisa orienta que os consumidores que tenham comprado medicamentos injetáveis nesta farmácia recentemente devem suspender o uso e consultar um médico imediatamente. Sintomas como febre, vermelhidão no local da aplicação ou mal-estar súbito podem indicar uma reação a produtos com problemas de esterilização.
Para identificar uma farmácia de manipulação segura, o consumidor deve verificar se o estabelecimento tem o Alvará Sanitário atualizado e visível. Os medicamentos manipulados devem ter no rótulo o nome do paciente, do médico e a data de validade. É proibido o comércio de fórmulas prontas em prateleiras, cada composto deve ser feito de forma individualizada.
